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麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME

国家标准
标准编号:YY/T 0735.1-2009 标准状态:现行
标准价格:21.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY/T0735的本部分规定了潮气量等于或大于250mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。
英文名称:  Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs)for humidifying respired gases in humans—Part 1:HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 mL
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 9360-1:2000,IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-11-25
实施日期:  2010-12-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
主管部门:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  吴平、张博、宋金子、万敏
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
YY/T0735的总标题是《麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME)》,包括以下几部分:
---第1部分:用于最小潮气量为250mL 的HME;
---第2部分:用于气管切开术患者的最小潮气量为250mL 的HME。
本部分为YY/T0735的第1部分。
本部分等同采用ISO9360-1:2000《麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL 的HME》。
本部分附录A 和附录B均为资料性附录。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分主要起草人:吴平、张博、宋金子、万敏。
引用标准
下列文件中的条款通过YY/T0735本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T4999-2003 麻醉呼吸设备 术语(ISO4135:2001,IDT)
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T16273.1-2008 设备用图形符号 通用符号(ISO7000:2004,NEQ)
GB19633 最终灭菌医疗器械的包装(GB19633-2005,ISO11607:2003,IDT)
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