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麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

国家标准
标准编号:YY/T 0735.2-2010 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY/T0735的本部分基于YY/T0735.1—2009,规定了没有机械连接口的热湿交换器,包括连为一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法。这些装置用于对250mL以上潮气量的气管切开术患者的呼吸气体进行湿化。
英文名称:  Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs) for humidifying respired gases in humans—Part 2:HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 mL
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 9360-2:2001 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
主管部门:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海市医疗器械检测所
起草人:  王伟、李敏
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
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前言
YY/T0735的总标题是《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)》,包括以下几部分:
———第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME;
———第2部分:用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs。
本部分为YY/T0735的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分等同采用国际标准ISO9360-2:2001《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250mL以上潮气量的HMEs》。
本部分和ISO9360-2:2001相比较,主要差异包括:
———删除了ISO9360-2:2001的前言中部分内容。
———本部分中引用的ISO 国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用,现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。
本标准中某些要求的基本原理在附录A 中给出。这些条款在正文中用(R)表示。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口。
本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。
本部分主要起草人:王伟、李敏。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T4999—2003 麻醉呼吸设备 术语(1SO4135:2001,IDT)
GB/T16273.1—2008 设备用图形符号 第1部分:通用符号(ISO7000:2004,NEQ)
GB19633 最终灭菌医疗器械的包装(GB19633—2005,ISO11607:2003,IDT)
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YY/T0735.1—2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME(ISO9360-1:2000,IDT)
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2011年(第4号) [2011-06-13]

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