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| 英文名称： |
Medical devices -- Application of risk management to medical devices |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
替代YY/T 0316-2000;被YY/T 0316-2008代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况： |
ISO 14971-2000 IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2003-06-20 |
| 实施日期： |
2004-01-01
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| 作废日期： |
2009-12-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局医疗器械司 |
| 归口单位： |
SAC/T C221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心) |
| 起草人： |
武俊华、秦树华、张明珠、郑一菌、王慧芳、陈志刚 |
| 页数： |
28页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066.2-15489 |
| 出版日期： |
2004-05-08 |
| 标准前页： |
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