工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 标准动态 >> 标准公告 >> 新闻内容

国家药品监督管理局公告 2018年第97号


    来源:国家药监局    更新时间:2018-12-29       评论: 0

    关于批准发布YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告

     YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布,其中,强制性标准4项,推荐性标准23项。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    特此公告。
    附件:医疗器械行业标准发布信息表

国家药监局
2018年12月20日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY 0042-2018 高频喷射呼吸机 YY 0042-2007 2018-12-20 2020-06-01
2 YY 0290.3-2018 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 YY 0290.3-2008 2018-12-20 2020-06-01
3 YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2008 2018-12-20 2020-06-01
4 YY 0778-2018 射频消融导管 YY 0778-2010 2018-12-20 2020-06-01
5 YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法   2018-12-20 2020-01-01
6 YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 2018-12-20 2020-01-01
7 YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 YY/T 0734.2-2009 2018-12-20 2020-01-01
8 YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 YY/T 0734.3-2009 2018-12-20 2020-01-01
9 YY/T 0865.2-2018 超声 水听器 第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准   2018-12-20 2020-01-01
10 YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法   2018-12-20 2020-01-01
11 YY/T 1043.2-2018 牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 YY/T 0630-2008
YY/T 0725-2009
2018-12-20 2020-01-01
12 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY 91044-1999 2018-12-20 2020-01-01
13 YY/T 1090-2018 超声理疗设备 YY 1090-2009 2018-12-20 2020-01-01
14 YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求   2018-12-20 2020-01-01
15 YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)   2018-12-20 2020-01-01
16 YY/T 1625-2018 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件   2018-12-20 2020-01-01
17 YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求   2018-12-20 2020-01-01
18 YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定   2018-12-20 2020-01-01
19 YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法   2018-12-20 2019-06-01
20 YY/T 1634-2018 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法   2018-12-20 2020-01-01
21 YY/T 1635-2018 多道生理记录仪   2018-12-20 2020-01-01
22 YY/T 1636-2018 组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法   2018-12-20 2020-01-01
23 YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体   2018-12-20 2019-06-01
24 YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法   2018-12-20 2020-01-01
25 YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法   2018-12-20 2020-01-01
26 YY/T 1641-2018 医用生化培养箱   2018-12-20 2020-01-01
27 YY/T 1643-2018 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法   2018-12-20 2020-01-01

   出处:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/334067.html

 【返回新闻首页】【关闭窗口】【发表评论(0条)
 
相关新闻
·中国腐植酸工业协会 中腐协〔2018〕30 ·国家铁路局 国铁科法〔2018〕99号
·国家铁路局 国铁科法〔2018〕98号 ·中华人民共和国生态环境部公告2018年(第
·中华人民共和国农业农村部公告 第111号 ·中华人民共和国农业农村部公告 第112号
·中国仪器仪表行业协会 中仪协〔2018〕0 ·中国仪器仪表行业协会 中仪协〔2018〕0
·民用航空行业标准公告 2018年第4号 ·司法部办公厅关于颁布和废止部分司法鉴定技术
发表评论
新用户注册>>
【管理员提示】
·在发布信息时,请您遵守中华人民共和国有关法律、法规,并尊重网上道德;
·因您的言论直接或间接的导致的民事或刑事法律责任由您个人承担;
·管理人员有权根据栏目需要对留言内容进行删改
推荐资讯
·中华人民共和国住房和城乡建设部公告 201.. ·国家卫生健康委员会通告 国卫通〔2018〕..
·住建部 国家发展改革委关于批准发布《中等职.. ·住建部 国家发展改革委关于批准发布《消防..
·住建部 国家发展改革委关于批准发布《普通.. ·中华人民共和国住房和城乡建设部公告 201..
·中华人民共和国住房和城乡建设部公告 201.. ·中华人民共和国住房和城乡建设部公告 201..
·中华人民共和国住房和城乡建设部公告 201.. ·中华人民共和国住房和城乡建设部公告 201..
热点新闻
司法部修订8项司鉴技术规范
司法部正式颁布19项信息化实施标准
《商业银行担保物基本信息描述规范》金
国家铁路局发布《机车车辆联轴器》等1
《食品安全国家标准 植物油》正式实施
国家铁路局发布两批铁道行业技术标准
中腐协首次发布5个协会标准
广西首个茶叶斗茶标准获审定通过
国家铁路局发布《铁路驼峰及调车场设计
中华人民共和国住房和城乡建设部公告
图片新闻

生活家电全面升级 标准助力门槛提高

数码相机有效像素国家标准近期出台

慕思助《软体床》标准看齐世界水平

新《电梯技术条件》国家标准于3月1日
专题新闻
· 思念三鲜水饺惊现病原菌
· 2011世界标准日专题-国际标准树立
· 天宫一号倒计时将实现首次空间对接
· 依据四项指标 严打“地沟油”
· 月饼出现双向标准 深陷枧水之困
· 名牌运动服含毒 可致性早熟
· 血燕亚硝酸盐严重超标
· “化学酱油”专题 酱油再遭质疑门
· 肯德基醇豆浆遭质疑
· 染色馒头泛滥 食品标准空白多
· 雀巢等知名婴儿食品陷入安全门
· 节能灯不合格 标准门槛低
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款 - 金球体育
QQ:1006926259 569872709 MSN/EMail: Csres@vip.126.com
Copyright © 工标网 2005-2009,All Right Reserved  国家标准发行授权书