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国家药品监督管理局公告 2018年第97号


    来源:国家药监局    更新时间:2018-12-29       评论: 0

    关于批准发布YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告

     YY 0042-2018高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布,其中,强制性标准4项,推荐性标准23项。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    特此公告。
    附件:医疗器械行业标准发布信息表

国家药监局
2018年12月20日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 发布日期 实施日期
1 YY 0042-2018 高频喷射呼吸机 YY 0042-2007 2018-12-20 2020-06-01
2 YY 0290.3-2018 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 YY 0290.3-2008 2018-12-20 2020-06-01
3 YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2008 2018-12-20 2020-06-01
4 YY 0778-2018 射频消融导管 YY 0778-2010 2018-12-20 2020-06-01
5 YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法   2018-12-20 2020-01-01
6 YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 2018-12-20 2020-01-01
7 YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 YY/T 0734.2-2009 2018-12-20 2020-01-01
8 YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 YY/T 0734.3-2009 2018-12-20 2020-01-01
9 YY/T 0865.2-2018 超声 水听器 第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准   2018-12-20 2020-01-01
10 YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法   2018-12-20 2020-01-01
11 YY/T 1043.2-2018 牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 YY/T 0630-2008
YY/T 0725-2009
2018-12-20 2020-01-01
12 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY 91044-1999 2018-12-20 2020-01-01
13 YY/T 1090-2018 超声理疗设备 YY 1090-2009 2018-12-20 2020-01-01
14 YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求   2018-12-20 2020-01-01
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26 YY/T 1641-2018 医用生化培养箱   2018-12-20 2020-01-01
27 YY/T 1643-2018 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法   2018-12-20 2020-01-01

   出处:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/334067.html

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