| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0698.2-2022 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
国家药品监督管理局
|
2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 0698.3-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.4-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.5-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0698.5-2023 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0698.6-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.7-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.8-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.9-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0754-2009 |
有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY 0765.1-2009 |
一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY 0768-2009 |
牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0769-2009 |
牙科用磷酸酸蚀剂 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0770.1-2009 |
医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0770.2-2009 |
医用输、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0804-2010 |
药液转移器 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0806-2010 |
医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0818.1-2010 |
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0818.2-2010 |
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0819-2010 |
眼科镊 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0820-2010 |
牙科筒式注射器 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0821-2010 |
一次性使用配药用注射器 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0821-2022 |
一次性使用配药用注射器 |
国家药品监督管理局
|
2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 0851-2011 |
医用防血栓袜 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0851-2023 |
医用防血栓袜 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY 0852-2011 |
一次性使用无菌手术膜 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY 0852-2011/XG1-2020 |
《一次性使用无菌手术膜》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
|
2020-02-21 |
现行 |
| YY 0852-2023 |
一次性使用无菌手术膜 |
国家药品监督管理局
|
2026-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 0853-2011 |
医用静脉曲张压缩袜 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0853-2024 |
医用静脉曲张压力袜 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
现行 |
| YY/T 0854.1-2011 |
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY 0875-2023 |
外科器械 直线型吻合器及组件 |
国家药品监督管理局
|
2026-09-15 |
即将实施 |
| YY 0876-2013 |
直线型切割吻合器及组件 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0881-2013 |
一次性使用植入式给药装置专用针 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0881-2013/XG1-2020 |
《一次性使用植入式给药装置专用针》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
|
2020-06-30 |
现行 |
| YY/T 0907-2013 |
医用无针注射器－要求与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 0907-2023 |
医用无针注射器 要求及试验方法 |
国家药品监督管理局
|
2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 0908-2013 |
一次性使用注射用过滤器 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0909-2013 |
一次性使用低阻力注射器 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0918-2014 |
药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
作废 |