| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0966-2014/XG1-2023 |
《外科植入物 金属材料 纯钽》 行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0987.1-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第1部分：安全标记 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.2-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.3-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第3部分：图像伪影评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.4-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.5-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.1-2016 |
外科植入物涂层 第1部分：钴-28铬-6钼粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.12-2016 |
外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.13-2016 |
外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.14-2016 |
外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.2-2016 |
外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2025 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家药品监督管理局
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2028-07-01 |
即将实施 |
| YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1122-2005 |
咬骨钳(剪)通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 1122-2017 |
咬骨钳（剪）通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1127-2006 |
咬骨钳 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
作废 |
| YY/T 1133-2020 |
无源外科植入物联用器械 金属骨钻 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1135-2008 |
骨剪 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY 1137-2005 |
骨锯通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 1137-2017 |
骨锯通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1141-2017 |
骨凿通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1294.2-2015 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
废止 |
| YY/T 1426.1-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1426.3-2017 |
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1426.3-2017/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1428-2016 |
脊柱植入物相关术语 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1429-2016 |
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1430-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯 小冲孔试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1431-2016 |
外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1445-2016 |
组织工程医疗器械产品术语 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 1447-2016 |
外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |