| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 40352.1-2021 |
人类组织样本采集与处理 第1部分：手术切除组织 |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 40364-2021 |
人类生物样本库基础术语 |
国家市场监督管理总局.
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 40974-2021 |
核酸样本质量评价方法 |
国家市场监督管理总局.
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2022-06-01 |
现行 |
| GB 9706.19-2000 |
医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求 |
国家质量技术监督局
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2000-01-02 |
作废 |
| GB 9706.218-2021 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.271-2022 |
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
即将实施 |
| GB 9706.275-2022 |
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
即将实施 |
| GB 9706.283-2022 |
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
即将实施 |
| SN/T 1095-2002 |
进口医用内窥镜性能检验规程 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-09-01 |
作废 |
| SN/T 1672.7-2013 |
进出口医用设备检验规程 第7部分:医用内窥镜 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-06-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0031-2024 |
医用荧光摄像系统荧光性能检测方法 |
广东省医疗器械管理学.
|
2024-02-02 |
现行 |
| WS/T 836-2024 |
手术室医学装备配置标准 |
国家卫生健康委员会
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2024-11-01 |
即将实施 |
| YY 0065-2007 |
眼科仪器 裂隙灯显微镜 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY/T 0065-2016 |
眼科仪器 裂隙灯显微镜 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0066-2015 |
眼科仪器 名词术语 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0067-2007 |
微循环显微镜 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-02-01 |
现行 |
| YY 0068-1992 |
医用硬管内窥镜通用技术条件 |
国家医药管理局
|
1992-07-01 |
作废 |
| YY 0068.1-2008 |
医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-12-01 |
现行 |
| YY/T 0068.2-2008 |
医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
现行 |
| YY/T 0068.3-2008 |
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
现行 |
| YY 0070-2008 |
食管窥镜 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-12-01 |
作废 |
| YY/T 0070-2018 |
食管窥镜 |
国家药品监督管理局
|
2019-09-26 |
现行 |
| YY 0071-2008 |
直肠、乙状结肠窥镜 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-12-01 |
作废 |
| YY/T 0071-2018 |
直肠、乙状结肠窥镜 |
国家药品监督管理局
|
2019-09-26 |
现行 |
| YY/T 0283-1995 |
纤维大肠镜 |
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1996-05-01 |
作废 |
| YY/T 0290.1-2008 |
医用光学人工晶状体 第1部分：术语 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
作废 |
| YY/T 0290.1-2021 |
眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0290.10-2009 |
眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-21 |
现行 |
| YY 0290.2-2009 |
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-12-01 |
作废 |
| YY 0290.2-2021 |
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法 |
国家药品监督管理局
|
2023-04-01 |
现行 |
| YY 0290.3-2008 |
医用光学人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
作废 |
| YY 0290.3-2018 |
眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法 |
国家药品监督管理局
|
2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0290.4-2008 |
医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
作废 |
| YY/T 0290.4-2022 |
眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 0290.5-2008 |
医用光学人工晶状体 第5部分：生物相容性 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
现行 |
| YY/T 0290.5-2023 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 0290.6-2009 |
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0290.6-2021 |
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0290.8-2008 |
医用光学人工晶状体 第8部分：基本要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
现行 |
| YY 0290.8-2022 |
眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求 |
国家药品监督管理局
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2025-11-01 |
即将实施 |