| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 44421-2024 |
矫形器配置服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44422-2024 |
尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂 要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44423-2024 |
近红外脑功能康复评估设备通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44425-2024 |
假肢装配康复训练规程 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44426.1-2024 |
躺卧保护组织完整性的辅助器具 第1部分：一般要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/Z 44426.7-2026 |
躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分：泡沫的属性、特征和性能 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-28 |
现行 |
| GB/T 44427-2024 |
失禁用尿便吸收辅助器具 产品类型名称及图例 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 44666-2024 |
指矫形器 |
国家市场监督管理总局.
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2025-01-01 |
现行 |
| GB/T 44668-2024 |
0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2025-01-01 |
现行 |
| GB/T 44698-2024 |
电动踝关节 |
国家市场监督管理总局.
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2025-02-01 |
现行 |
| GB/T 44704-2024 |
无障碍洗浴机 |
国家市场监督管理总局.
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2025-01-01 |
现行 |
| GB/T 45916-2025 |
无障碍设计 无障碍会议所考虑的因素和康复辅助器具 |
国家市场监督管理总局.
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2025-06-30 |
现行 |
| GB/T 45933-2025 |
养老机构康复辅助器具基本配置 |
国家市场监督管理总局.
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2025-10-01 |
现行 |
| GB/T 46147-2025 |
医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| GB 9706.2-2003 |
医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-06-01 |
作废 |
| GB 9706.216-2021 |
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.239-2021 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.39-2008 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
作废 |
| MZ/T 119-2018 |
淋浴辅助器具 淋浴椅 |
民政部
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2018-11-05 |
现行 |
| MZ/T 160-2020 |
电动浴缸椅 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 174-2021 |
养老机构康复辅助器具基本配置 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 175.1-2021 |
康复辅助器具租赁 第1部分：服务规范 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 175.2-2021 |
康复辅助器具租赁 第2部分：清洗消毒规范 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 176-2021 |
四肢联动康复训练设备通用技术条件 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 177-2021 |
假肢接受腔内衬套通用要求 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 179-2021 |
起重式翻身护理床 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 181-2021 |
脑瘫儿童矫形鞋 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 182-2021 |
功能障碍者导轨移位机 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 191-2022 |
接触皮肤的矫形器产品通用安全要求 |
民政部
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2023-01-01 |
现行 |
| MZ/T 192-2022 |
假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南 |
民政部
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2023-01-01 |
现行 |
| MZ/T 197-2023 |
假肢、矫形器营销规范 |
民政部
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2023-02-01 |
现行 |
| MZ/T 199-2023 |
单脚手杖 |
民政部
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2023-02-01 |
现行 |
| MZ/T 203-2023 |
助力扶手 |
民政部
|
2023-10-01 |
现行 |
| MZ/T 210-2024 |
人工耳蜗植入前电生理检测方法 |
民政部
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2024-03-01 |
现行 |
| MZ/T 220-2024 |
装饰性上肢假肢部件 |
民政部
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2024-08-01 |
现行 |
| MZ/T 250-2025 |
上肢肌电假肢功能训练规程 |
民政部
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2025-12-08 |
现行 |
| T/CARD 002.3-2021 |
辅助器具适配服务规范 第3部分：助行器具 |
中国残疾人康复协会
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2022-01-01 |
现行 |
| T/CI 223-2023 |
透明质酸钠复合溶液 |
中国国际科技促进会
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2023-12-14 |
现行 |
| T/CSBM 0040-2023 |
含血红蛋白氧载体的器官保存液 |
中国生物材料学会
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2023-10-21 |
现行 |
| T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析设备质量控制指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |