| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0606.3-2007 |
组织工程医疗产品 第3部分：通用分类 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.4-2007 |
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.5-2007 |
组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.7-2008 |
组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖 |
国家药品监督管理局
|
2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.8-2008 |
组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.9-2007 |
组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-01-01 |
作废 |
| YY 0619-2007 |
硬性电凝切割内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-03-01 |
作废 |
| YY/T 0640-2008 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0640-2016 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY 0645-2008 |
连续性血液净化设备 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-12-01 |
作废 |
| YY 0645-2018 |
连续性血液净化设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 0663-2008 |
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2021 |
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 |
国家药品监督管理局
|
2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
作废 |
| YY/T 0730-2009 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0730-2023 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家药品监督管理局
|
2024-01-15 |
现行 |
| YY 0790-2010 |
血液灌流设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY 0790-2024 |
血液灌流设备 |
国家药品监督管理局
|
2027-10-15 |
即将实施 |
| YY 0793.1-2010 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0793.1-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备 |
国家药品监督管理局
|
2024-07-01 |
现行 |
| YY 0793.2-2011 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
作废 |
| YY 0793.2-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水 |
国家药品监督管理局
|
2026-12-01 |
即将实施 |
| YY 0793.3-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-01 |
现行 |
| YY/T 0793.4-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量 |
国家药品监督管理局
|
2023-07-01 |
现行 |
| YY 0948-2015 |
心肺转流系统一次性使用动静脉插管 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY 0948-2025 |
心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 |
国家药品监督管理局
|
2028-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0962-2014 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0962-2021 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家药品监督管理局
|
2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0965-2025 |
运动医学植入器械 人工韧带专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2026-10-01 |
即将实施 |
| YY 1040.1-2003 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套 |
国家食品药品监督管理.
|
2004-01-01 |
作废 |
| YY 1048-2007 |
人工心肺机体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-02-01 |
作废 |
| YY 1048-2016 |
心肺转流系统体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY 1082-2007 |
硬性关节内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-03-01 |
废止 |
| YY/T 1145-2003 |
人工心肺机术语 |
国家食品药品监督管理.
|
2004-01-01 |
作废 |
| YY/T 1145-2014 |
心肺转流系统术语 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1269-2015 |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1270-2015 |
心肺转流系统 血路连接器（接头） |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1271-2016 |
心肺转流系统一次性使用吸引管 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1272-2016 |
透析液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1273-2016 |
血液净化辅助用滚压泵 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |