| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0465-2019 |
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY 0485-2011 |
一次性使用心脏停跳液灌注器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY 0485-2020 |
一次性使用心脏停跳液灌注器 |
国家药品监督管理局
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2021-12-01 |
现行 |
| YY/T 0486-2004 |
激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
作废 |
| YY/T 0489-2004 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
作废 |
| YY/T 0489-2023 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 0490-2004 |
气管支气管插管 推荐的规格标识合标签 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
作废 |
| YY 0500-2004 |
心血管植入物 人工血管 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0512-2009 |
外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.1-2009 |
同种异体骨修复材料 第1部分：骨组织库基本要求 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0513.1-2019 |
同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0513.2-2009 |
同种异体骨修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0513.2-2020 |
同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.3-2009 |
同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0513.3-2020 |
同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY 0572-2005 |
血液透析和相关治疗用水 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY 0572-2015 |
血液透析及相关治疗用水 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0580-2005 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0580-2011 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0580-2024 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY 0583-2005 |
一次性使用胸腔引流装置 水封式 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 0583.1-2015 |
一次性使用胸腔引流装置 第1部分：水封式 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0583.2-2016 |
一次性使用胸腔引流装置 第2部分：干封阀式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0598-2006 |
血液透析及相关治疗用浓缩物 |
国家食品药品监督管理.
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2007-08-01 |
作废 |
| YY 0598-2015 |
血液透析及相关治疗用浓缩物 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
作废 |
| YY 0598-2015/XG1-2018 |
《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-04-11 |
作废 |
| YY 0598-2015/XG2-2018 |
《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第2号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-06-14 |
作废 |
| YY 0602-2007 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
废止 |
| YY 0603-2007 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0603-2015 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0603-2024 |
心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY 0604-2007 |
心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0604-2016 |
心肺转流系统血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.10-2008 |
组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0606.12-2007 |
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.13-2008 |
组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0606.14-2014 |
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.15-2014 |
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.20-2014 |
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.25-2014 |
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |