标准分类
最新标准
New!
标准公告
标准动态
标准论坛
高级查询
帮助
|
登录
|
注册
您的位置:
工标网
>>
医药行业标准(YY)
>> YY/T 0615.1-2007
收藏本站
联系客服
标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
标准编号：
YY/T 0615.1-2007
标准状态：
现行
标准价格：
14.0
元
客户评分：
本标准有现货
可当天发货
一线城市最快隔天可到！
如何购买？问客服
标准简介
本部分规定了标示无菌的无菌加工医疗器械的要求；适用于无菌医疗器械。
英文名称：
Requirements for medical devices to be designated STERILE—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C47公共医疗设备
ICS分类：
医药卫生技术
>>
消毒和灭菌
>>
11.080.01消毒和灭菌综合
采标情况：
IDT EN 556-1:2001
发布部门：
国家食品药品监督管理局
发布日期：
2007-07-02
实施日期：
2008-03-01
提出单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人：
吴平、由少华
页数：
6页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2008-03-01
标准前页：
浏览标准前文
||
下载标准前页
[
评论
][
关闭
]
前言
YY/T0615《标示无菌医疗器械的要求》,由以下部分组成:
---第1部分:最终灭菌医疗器械的要求;
---第2部分:无菌加工医疗器械的要求。
YY/T0615的本部分等同采用EN556-1:2001《标示无菌医疗器械的要求---第1 部分:最终灭菌医疗器械的要求》。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分主要起草人:吴平、由少华。
引用标准
下列文件中的条款通过YY/T0615的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
YY/T0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(ISO13485:2003,IDT)
公共医疗设备相关标准
第1页
第2页
YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器自动控制型
YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器
YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型
YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语定义和试验
YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验
YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
免费下载
公共医疗设备标准
相关目录
消毒和灭菌综合相关标准
第1页
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体
YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
YY/T 0923-2014 液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法
YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价
免费下载
消毒和灭菌综合标准
相关目录
发表留言
内 容
用户：
口令：
匿名发表
客服中心
有问题？找在线客服
400-7255-888
1197428036
992023608
18976748618
13876321121
温馨提示：标准更新替换较快，请注意您购买的标准时效性。
常见问题
帮助中心
我为什么找不到我想要的标准？
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款，支持哪些付款方式？
您可能还需要
更多
标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:..
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认..
医疗器械的灭菌 微生物学方法 ..
最终灭菌医疗器械的包装
医疗器械 质量管理体系 YY/T..
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用..
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部..
一次性使用卫生用品卫生标准
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具，通 过它可以查阅本站的标准文档
搜索更多
中搜索：
YY/T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
中搜索：
YY/T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
中搜索：
YY/T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
中搜索：
YY/T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
中搜索：
YY/T 0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
付款方式
-
关于我们
-
帮助中心
-
联系我们
-
诚聘英才
-
合作伙伴
-
使用条款
购书咨询:0898-3137-2222/13876321121 客服热线:400-7255-888
(工作日8:30-18:00、节假日9:00-17:00)
QQ:
1197428036
992023608
有问题？ 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023，All Right Reserved