工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY 0600.5-2011

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器

国家标准
标准编号:YY 0600.5-2011 标准状态:现行
标准价格:46.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
YY0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。
该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。
YY0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。
YY0600的本部分不适用于电动复苏器。
英文名称:  Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 5:Gas-powered emergency resuscitators
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10651-5:2006 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
主管部门:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海市医疗器械检测所
起草人:  王伟、傅国庆
页数:  44页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-06-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
YY0600《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》分为五个部分:
———第1部分:家用呼吸支持设备;
———第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机;
———第3部分:急救和转运用呼吸机;
———第4部分:人工复苏器;
———第5部分:气动急救复苏器。
本部分为YY0600的第5部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分等同采用ISO10651-5:2006《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器》。
本部分与ISO10651-5:2006相比,做了如下编辑性修改:
———ISO10651-5:2006的引言修改转化为本部分的引言;
———ISO10651-5:2006中引用的国际标准,有对应被采用为国家标准和行业标准的,本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用;现无对应被采用为国家标准和行业标准的,则以所引用的ISO 国际标准作为规范使用。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
本部分起草单位:上海市医疗器械检测所。
本部分主要起草人:王伟、傅国庆。
目录
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 * 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 2
4 通用要求 4
4.1 概述 4
4.2 其他试验方法 5
4.3 接受准则 5
5 结构要求 5
5.1 概述 5
5.2 接头 6
6 操作要求 7
6.1 概述 7
6.2 耐环境影响 8
6.3 耐典型使用 8
6.4 尺寸和质量 9
6.5 气源 9
7 性能 10
7.1 通气要求 10
7.2 * 通气性能 11
8 识别、标记和文件 14
8.1 概述 14
8.2 标记 14
8.3 制造商提供的操作和维护信息 16
附录A (资料性附录) 基本原理 19
附录B(规范性附录) 试验方法 24
附录C (资料性附录) YY0600的本部分和心肺复苏指南的关系 33
附录D (资料性附录) YY0600的本部分中论述基本原理的条款 34
附录E (资料性附录) 术语---已定义的术语索引 36
参考文献 38
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB3100 国际单位制及其应用(ISO1000)
GB3102(所有部分) 量和单位[ISO31(所有部分)]
GB4208—2008 外壳防护等级(IP代码)(IEC60529:2001,IDT)
GB/T4999—2003 麻醉呼吸设备 术语(ISO4135:2001,IDT)
GB7144—1999 气瓶颜色标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995,IDT)
GB15382—2009 气瓶阀通用技术要求
GB19633 最终灭菌医疗器械的包装(GB/T19633-2005,ISO11607:2003,IDT)
YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007,IDT)
YY0461 麻醉机和呼吸机用呼吸管路(YY0461—2003,ISO5367:2000,IDT)
YY0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求(ISO15223-1:2007,IDT)
YY/T0753.1—2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法(ISO23328-1:2003,IDT)
YY/T0753.2—2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面(ISO23328-2:2002,IDT)
YY/T0799 医用气体低压软管组件(YY/T0799—2010,ISO5359:2008,MOD)
YY0801.1 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端(YY0801.1—2010,ISO9170-1:2008,MOD)
YY/T0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息(ISO17664:2004,IDT)
YY1040.1 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套(YY1040.1—2003,ISO5356-1:1996,IDT)
YY1040.2 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第6号) [2013-07-31]

手术室设备相关标准 第1页 第2页 
 YY 0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统
 YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统
 YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统
 YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置
 YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机
 YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求
 YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
 YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
 YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
 YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备
 免费下载手术室设备标准相关目录

麻醉、呼吸和复苏设备相关标准 第1页 
 YY/T 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
 YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备
 YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件
 YY 0732-2009 医用氧气浓缩器 安全要求
 YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME
 YY/T 0735.2-2010 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
 YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法
 YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面
 YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
 YY 0786-2010 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
 免费下载麻醉、呼吸和复苏设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
医用呼吸机 基本安全和主要性能..
医用呼吸机 基本安全和主要性能..
医用呼吸机 基本安全和主要性能..
计数抽样检验程序 第1部分: 按接收..
包装储运图示标志
质量管理体系 要求
标准化工作导则 第1部分:标准的结构..
《通用硅酸盐水泥》国家标准第1号修改..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
baidu 中搜索:YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
yahoo 中搜索:YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
soso 中搜索:YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
中搜索:YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved