工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY 0601-2007

麻醉气体监护仪

标准
标准编号:YY 0601-2007 标准状态:已作废
标准价格:30.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了用来测定呼吸气体混合物和新鲜气体混合物中麻醉蒸汽或麻醉气体指标的麻醉气体监护仪的要求。
英文名称:  Anaesthetic gas monitoas
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  被YY 0601-2009代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  IDT ISO 11196:1995
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2007-01-31
实施日期:  2008-02-01
作废日期:  2011-06-01
提出单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
起草单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
起草人:  梁晨、徐明洲、金晓蕊
页数:  平装16开 页数:29, 字数:50千字
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2008-02-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准等同采用ISO11196:1995《麻醉气体监护仪》(英文版)。本标准与ISO11196:1995的主要差异如下:
---标准中引用的IEC79-3:1990、IEC801-2:1991 已被IEC60079-11:1999 和IEC61000-4-2:1999代替,故本标准中修改引用GB3836.4-2000(eqvIEC60079-11:1999)和GB/T17626.2-1998(idtIEC61000-4-2:1999)。
本标准是基于GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的专用标准,与GB9706.1 配套一起使用,并与GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期实施。
本标准5.8电磁兼容与YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。
本标准的附录M、附录N 和附录P为资料性附录。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本标准的起草单位:北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司。
本标准主要起草人:梁晨、徐明洲、金晓蕊。
目录
前言Ⅲ
引言Ⅳ
第一篇 概述1
1.1 范围1
1.2 规范性引用文件1
1.3 术语和定义1
1.4 通用要求及试验通用要求5
1.5 分类5
1.6 识别、标记和文件5
1.7 输入功率8
第二篇 环境条件8
2.1 基本安全类型8
2.2 可拆卸的保护装置8
2.3 环境条件8
第三篇 对电击危险的防护8
3.1 概述8
3.2 有关分类的要求8
3.3 电压和(或)能量的限制8
3.4 外壳和防护罩8
3.5 隔离8
3.6 保护接地、功能接地和电位均衡9
3.7 连续漏电流和患者辅助电流9
3.8 电介质强度9
第四篇 对机械危险的防护9
4.1 机械强度9
4.2 运动部件9
4.3 面、角和边9
4.4 正常使用时的稳定性9
4.5 飞溅物9
4.6 振动和噪声9
4.7 气动和液压动力9
4.8 悬挂物9
第五篇 对不需要的或过量辐射危险的防护10
5.1 X 射线辐射10
5.2 α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射10
5.3 微波辐射10
5.4 光辐射(包括激光) 10
5.5 红外线辐射10
5.6 紫外线辐射10
5.7 声能(包括超声) 10
5.8 电磁兼容性10
第六篇 易燃麻醉混合气点燃危险的防护10
6.1 位置和基本要求10
6.2 标记、随机文件11
6.3 AP和APG 类设备的通用要求11
6.4 AP设备、部件和组件的要求和试验11
6.5 APG 设备、部件和组件的要求和试验11
第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护11
7.1 超温11
7.2 防火11
7.3 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、液体渗入、清洗、灭菌和消毒11
7.4 压力容器和受压部件12
7.5 人为差错12
7.6 静电荷12
7.7 与患者身体接触的应用部件的材料12
7.8 供电的中断12
第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止12
8.1 工作数据的准确性12
8.2 危险输出的防止12
第九篇 不正常运行和故障状态:环境试验15
9.1 不正常运行和故障状态15
9.2 环境试验15
第十篇 结构要求16
10.1 概述16
10.2 外壳和罩盖16
10.3 元器件和组件16
10.4 网电源部分、元器件和布线16
10.5 保护接地---端子和连接16
10.6 结构和布线16
第十一篇 麻醉气体监护仪的附加专用要求16
11.1 干扰气体和蒸发效果(除水蒸气外) 16
11.2 取样管路堵塞17
11.3 呼吸系统连接17
11.4 呼吸系统的污染17
附录18
附录M(资料性附录) 麻醉剂的非易燃性试验18
附录N(资料性附录) 基本原理19
附录P(资料性附录) 参考文献23
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修改版本均不适用于本标准。然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB3836.4-2000 爆炸性气体环境用电气设备 第4部分:本质安全型i(eqvIEC60079-11:1999)
GB/T4999-2003 麻醉呼吸设备 术语(ISO4135:2001,IDT)
GB7144-1999 气瓶颜色标志
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)
GB/T17626.2-1998 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验(idtIEC61000-4-2:1995)
YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
YY0574.1-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号(ISO9703-1:1992,IDT)
YY0574.2-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号(ISO9703-2:1992,IDT)
YY0574.3-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南(ISO9703-3:1992,IDT)
YY1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套(ISO5356-1:1996,IDT)
IEC60079-4:1975 爆炸气体环境的电气装置 第4部分:燃点温度的试验方法
ISO5359:2000 用于医疗气体系统的低压软管组件
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2023年第7号 [2023-08-03]
·国家食品药品监督管理总局公告 2009年第83号 [2016-12-06]
·国家食品药品监督管理局公告2007年(第55号) [2007-08-30]

手术室设备相关标准 第1页 第2页 
 YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统
 YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统
 YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置
 YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机
 YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求
 YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
 YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
 YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
 YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备
 YY/T 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
 免费下载手术室设备标准相关目录

麻醉、呼吸和复苏设备相关标准 第1页 
 YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件
 YY 0732-2009 医用氧气浓缩器 安全要求
 YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME
 YY/T 0735.2-2010 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs
 YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法
 YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面
 YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
 YY 0786-2010 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
 YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件
 YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端
 免费下载麻醉、呼吸和复苏设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
医用中心供氧系统通用技术条件
电动手术台 YY/T 1106-2008
病床 YY 0003-1990
民用运输机场应急救护设施配备
医用电气设备第2部分:医院电动床安全..
医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全..
民用航空运输机场应急救护设备配备..
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
baidu 中搜索:YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
yahoo 中搜索:YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
soso 中搜索:YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
中搜索:YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved